转自:中国谈论网尊龙凯时(中国)官方网站
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报说念
跨国药企辉瑞财报中扇动的“蝴蝶翅膀”,在国内ADC(抗体偶联)药物市集引起一阵旋风。
近日,辉瑞发布2024年财报,其中提到对29亿好意思元无形钞票计提减值,波及从荣昌生物(688331.SH)引进的维迪西妥单抗(代号RC48),该药物被计提减值2亿好意思元。
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创ADC药物,以肿瘤名义的HER2卵白为靶点,能精确识别和杀伤肿瘤细胞,亦然我国首个取得好意思国药监局(FDA)、中国药监局(NMPA)打破性疗法双重认定的ADC药物。2021年8月,维迪西妥单抗凯旋“出海”,首付款2亿好意思元,里程碑付款最高可达24亿好意思元,来去额一度刷新中国制药企业单品种国外授权的最高记录,也奠定了荣昌生物“国产ADC一哥”的地位。
如今,辉瑞的减值举动给维迪西妥单抗这款“明星家具”的异日打上一个问号,也将荣昌生物的谈论现况曝于聚光灯下。笔据公司此前发布的事迹预报,荣昌生物展望2024年赔本14.7亿元,同比减亏约3%。
2025年2月12日,荣昌生物方濒临《中国谈论报》记者示意,辉瑞对RC48的减值是“由于市集竞争环境的变化,预期价值相较(当初)来去时候有所着落,这是辉瑞笔据市集竞争环境的判断作出的论断”。记者就此致电致函辉瑞方面,但戒指发稿未获回复。
张开剩余81%被谐和方计提减值
自2008年确立以来,荣昌生物一直专注于ADC、抗体交融卵白、单抗及双抗等诊治性抗体药物畛域。2020年11月,荣昌生物凯旋登陆港股,到2022年3月在科创板上市时,公司已开拓了20余款候选生物药家具,其中10余款处于买卖化、临床商讨或IND(新药注册肯求)准备阶段,均为靶向生物革命药。
上市于今,荣昌生物杀青买卖化的家具有两个,维迪西妥单抗是其中之一,该药物用于诊治胃癌、尿路上皮癌的新药上市肯求经优先审评审批能力,并手脚具有隆起临床价值的临床急需药品差异于2021年6 月、2021年12月在中国获附条目批准上市。
2021年亦是荣昌生物发展的里程碑之年。昔日8月,公司与好意思国西雅图基因公司(Seagen)达成一项群众独家许可合同,以开拓与买卖化维迪西妥单抗。笔据合同商定,荣昌生物授权Seagen取得维迪西妥单抗在群众(亚太区之外)的开拓和买卖化权利,由Seagen承担在这些区域内进行的对于临床造就、开拓与注册等关系行径的悉数资本。Seagen需向荣昌生物支付2亿好意思元首付款(荣昌生物已于2021年10月收到该笔款项)及最高可达24亿好意思元的里程碑付款,同期荣昌生物将取得对外授权区域净销售额从高个位数到15%以上的梯度销售提成。
荣昌生物方面曾示意:“维迪西妥单抗2021年6月附条目批准上市后买卖化推崇凯旋,在中国的市集畛域将高速增长;2021年8月杀青国外License-out(对外授权许可)后,群众潜在买卖化价值将十分宏大。”
本色上,荣昌生物的来去敌手Seagen已在ADC药物畛域深耕多年,蚁集了浩繁关系专利,在业内被称为ADC赛说念“元老”。就在2023年3月,辉瑞秘书以每股229好意思元、算计430亿好意思元的价钱收购Seagen,彼时Seagen市值约为322亿好意思元,辉瑞给出的对价相等于溢价33%,以示对其的爱重。至此,荣昌生物的维迪西妥单抗包摄辉瑞。
但就在收购Seagen的第一个完好年度,该公司旗下的Felmetatug vedotin、维迪西妥单抗等ADC药物成为辉瑞2024年钞票减值对象。其中,维迪西妥单抗的减值数额2亿好意思元正好与该药物“出海”的首付款相等,由此引起市集对辉瑞“退货”的猜度。
维迪西妥单抗被谐和方计提减值是否会影响荣昌生物的后续收益?荣昌生物方濒临记者仅示意:“当今公司与辉瑞对于维迪西妥单抗的谐和正按合同往常鞭策中。”另外,该药物的销售举座相宜公司预期。
对于谐和方计提减值行径是否会影响荣昌生物对维迪西妥单抗的研发揣摸打算的问题,荣昌生物方面示意,公司针对该药物的研发往常鞭策中。
公告流露,2024年三季度,维迪西妥单抗在国内有3项适合证商讨正在进行中,其中蚁合诊治一线尿路上皮癌Ⅲ期已完成入组;蚁合诊治一线胃癌Ⅲ期正在沟通中;单药诊治二线HER2阳性乳腺癌伴肝回荡适合证的上市肯求获追究受理,并被纳入优先审评审批能力;单药诊治HER2低抒发乳腺癌Ⅲ期已进入数据计帐阶段。在国外,维迪西妥单抗有4项商讨在进行中。
中枢时代东说念主员出走
荣昌生物遇上的“坎”还不啻于此。
2月6日,荣昌生物公告收到公司引申董事、中枢时代东说念主员奈何意提交的书面辞职阐明,其因个东说念主处事发展原因,肯求辞去公司第二届董事会引申董事、董事会计谋委员会委员及首席计谋官职务,并不再担任公司中枢时代东说念主员。奈何意下野后,将不再担任公司的任何职务。
公告流露,奈何意曾在FDA好意思国药审中心担任医学独揽、医疗团队负责东说念主、代理部门副主任等职务,曾经是NMPA药品审评中心的首席科学家。2020年1月至2024年8月,奈何意担任荣昌生物首席医学官兼临床商讨独揽,2024年8月起担任公司首席计谋官;2020年5月起担任公司引申董事。
奈何意的加入对荣昌生物具有伏击的意旨。荣昌生物曾在招股书中示意:“公司修复了一支由首席医学官奈何意博士合并的海表里临床及注册陈说巨匠团队,针对不同家具差异制定了科学、高效的群众临床及注册计谋,从而快速鞭策管线的群众注册及买卖化进度,保证公司国际化计谋的贯彻实施。”而后,荣昌生物一度迎来高光时刻,2021年两款药物上市销售,2022年公司杀青“A+H”上市。
但好势头未能得到接续。2022年,荣昌生物营收同比着落45.87%至7.72亿元,况且由盈转亏,昔日净利润为-9.99亿元,扣非净利润为-11.17亿元。2023年,公司营收10.83亿元,同比增长40.26%,但赔本幅度扩大至15.11亿元,扣非净赔本15.43亿元,主如若公司对在研相貌研发插足的抓续加大以及对买卖化家具的引申力度加大。也就在这一年,荣昌生物中枢时代东说念主员之一傅说念田离任,原因是任期届满。傅说念田自2019年9月起担任公司总裁,主要负责公司的新药临床前研发、工艺开拓、质地处治与药品坐褥运营处治等使命。
到了2024年,荣昌生物屡次被传现款流垂危,其间陪伴裁人音书。2024年半年报流露,戒指2024年6月30日,公司研发东说念主员数目为1216东说念主,比2023年年末1308东说念主减少92东说念主。
2024年前三季度,荣昌生物收入同比增长57.1%至12.09亿元,净利润约为-10.71亿元。笔据事迹预报,公司展望2024年仍将赔本,收入同比增长约58%至17.15亿元,净赔本约14.7亿元,扣非净赔本约14.98亿元。阐明期内,公司新药研发管线抓续鞭策,多个革命药物处于关节造就商讨阶段,研发插足增多,同期泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,家具毛利率抓续增长,销售用度率显着着落。因此,展望公司2024年度为净赔本,呈减亏趋势,扣除极端常性损益前后均为赔本。
在此般情形下,市集将奈何意的离开与荣昌生物的谈论情况商酌起来。记者把稳到,奈何意从荣昌生物获取的报恩从2022年的2603.96万元减少至2023年的772万元。事实上,荣昌生物当今仅存的原有中枢时代东说念主员房健民的薪酬也在2023年缩水约1840万元。
荣昌生物方濒临记者示意,对于奈何意下野,公司尽头感谢其在职期内为公司带来的专科观念和真贵教授,“他在药物医学、临床、注册方面的丰富教授和特等树立备受业界尊敬。对于奈何意博士下野,公司依然受了稳当的要领,不会对公司的谈论酿成影响”。此外,公司将通过专科化引申进一步提升收入、概述化坐褥提升毛利水平、概述化处治缩小销售用度率,并聚焦关节相貌提升研发后果等举措提振事迹。
对于公司当今的现款流情况尊龙凯时(中国)官方网站,荣昌生物方面示意,公司家具销售将抓续放量,带来可不雅的现款流入。公司银行授信充分,多个家具在BD(商务拓展)谐和洽谈中,多项举措将保证公司资金需要,确保资金安全。
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